凯发K8国际官网入口|二宫步美|美媒称中国临床试验数超美国FDA前局长焦虑:未来
“中国生物科技的崛起✿✿ღღ★,让美国奋力追赶”✿✿ღღ★,美国Axios新闻网5月29日以此为题报道说✿✿ღღ★,近来多项数据显示✿✿ღღ★,中国已成为全球药物研发的关键力量✿✿ღღ★,不仅药物临床试验年度登记量超过美国✿✿ღღ★,在建实验室规模也大幅领先✿✿ღღ★。据悉✿✿ღღ★,这正吸引国际大型制药商将更多研发资金投入中国✿✿ღღ★,在美国政客中引发忧虑✿✿ღღ★。 Axios新闻网称✿✿ღღ★,数据显示✿✿ღღ★,2024年中国在世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)登记的临床试验总量超过7100项✿✿ღღ★,而美国约为6000项✿✿ღღ★。总部位于英国伦敦的数据分析和咨询公司GlobalData日前也表示✿✿ღღ★,其分析发现二宫步美✿✿ღღ★,过去几年✿✿ღღ★,中国正在进行的临床试验数量不断增加✿✿ღღ★,目前已超过美国二宫步美✿✿ღღ★。 报道还援引美国商业不动产服务公司世邦魏理仕(CBRE)今年4月发布的一份报告指出✿✿ღღ★,截至2024年年底✿✿ღღ★,中国北京和上海在建的相关实验室与研发中心面积分别为740万平方英尺(1平方英尺约等于0.0929平方米)和640万平方英尺✿✿ღღ★,超过全球其他市场✿✿ღღ★。美国波士顿以390万平方英尺的面积位居第三✿✿ღღ★,但差距较大✿✿ღღ★。 CBRE报告还发现✿✿ღღ★,尽管美国在生物技术✿✿ღღ★、制药和医疗技术领域的专利申请数量上仍居全球首位✿✿ღღ★,但中国正以“任何主要国家无法比拟”的速度追赶上来✿✿ღღ★:自2014年以来✿✿ღღ★,中国的制药与医疗技术专利数量增长了379%✿✿ღღ★。相比之下✿✿ღღ★,在主要国家中专利增长速度排名第二的韩国✿✿ღღ★,过去10年的增长率为134%✿✿ღღ★。 按照Axios新闻网的说法✿✿ღღ★,这显示中国生物科技公司已经从早期模仿美国技术✿✿ღღ★、制造仿制药的模式✿✿ღღ★,逐步转型为原创新药的开发者✿✿ღღ★,这些新药在癌症✿✿ღღ★、自身免疫疾病等领域具有潜在主导地位✿✿ღღ★。 报道指出✿✿ღღ★,这一转变吸引了越来越多的针对中国实验性药物的授权协议✿✿ღღ★,以及来自辉瑞✿✿ღღ★、葛兰素史克✿✿ღღ★、赛诺菲和诺华等跨国制药巨头的重大新投资✿✿ღღ★。投资银行Stifel预计✿✿ღღ★,今年大型制药公司的授权药物中✿✿ღღ★,将有多达37%来自中国✿✿ღღ★。早年间✿✿ღღ★,这一比例还只有12%✿✿ღღ★,2023年和2024年约为30%凯发K8国际官网入口✿✿ღღ★。 “总体而言凯发K8国际官网入口✿✿ღღ★,他们(中国生物科技企业)的竞争力越来越强✿✿ღღ★。”德国拜耳集团执行副总裁兼“拜耳飞跃计划”(Leaps by Bayer)负责人✿✿ღღ★、拜耳制药部门业务发展和许可负责人于尔根埃克哈特(Juergen Eckhardt)说✿✿ღღ★。去年12月✿✿ღღ★,拜耳在上海张江成立了“上海拜耳”✿✿ღღ★,用于孵化本土初创企业✿✿ღღ★。 在伦敦和加州都有办公室的生物技术风险投资公司SR One首席执行官西米恩乔治(Dr. Simeon George)向美国《华尔街日报》回忆✿✿ღღ★,早在2010年✿✿ღღ★,他就曾有机会投资于中国初创企业百济神州✿✿ღღ★,最终因不确定合作前景而放弃✿✿ღღ★,但如今这家公司已摇身一变✿✿ღღ★,成为一家市值高达300亿美元的全球性公司✿✿ღღ★。 乔治称✿✿ღღ★,这是他职业生涯中“最大的错过”✿✿ღღ★。不过现在✿✿ღღ★,SR One制定了一整套中国战略✿✿ღღ★。“我们需要的是在价值维度上讲得通的交易凯发K8国际官网入口✿✿ღღ★,而中国目前提供的价值主张非常具有吸引力✿✿ღღ★。”乔治说✿✿ღღ★。 据Axios新闻网介绍二宫步美✿✿ღღ★,中国生物科技崛起的一个典型例子是✿✿ღღ★,去年秋天美国生物技术公司Summit Therapeutics宣布凯发天生赢家一触即发✿✿ღღ★。✿✿ღღ★,其从中国康方生物引进的癌症免疫治疗药物✿✿ღღ★,在晚期肺癌患者中表现优于默沙东的重磅药物Keytruda✿✿ღღ★。报道称✿✿ღღ★,有人甚至将这项突破比作中国人工智能(AI)初创公司DeepSeek对硅谷的震撼二宫步美✿✿ღღ★。 中国在生物科技领域的发展✿✿ღღ★,也引起了美国政客的注意✿✿ღღ★。上个月✿✿ღღ★,美国国会“国家新兴生物技术安全委员会”向国会提交的一份报告中警告✿✿ღღ★,中国在先进生物技术领域正在超越美国✿✿ღღ★,华盛顿需要在未来五年内投入大量资源✿✿ღღ★,才能阻止这一“权力的转移”✿✿ღღ★。报告渲染道✿✿ღღ★:“现在仍有时间采取行动✿✿ღღ★,但已没有时间可以浪费✿✿ღღ★。” 曾在特朗普第一任期担任美国食品药品监督管理局(FDA)局长的斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)本月初也在美国STAT杂志新闻网上撰文✿✿ღღ★,敦促美国政府采取措施简化FDA的监管程序✿✿ღღ★,以降低美国境内药物研发成本✿✿ღღ★,“守住”美国在全球生物医药的领导地位✿✿ღღ★。 “当美国制药商从中国获得药物授权时✿✿ღღ★,实际上是转移了原本也可用于支持波士顿肯德尔广场✿✿ღღ★、北卡罗来纳州三角研究园等本土创新中心的资金✿✿ღღ★。”戈特利布写道✿✿ღღ★,“美国生物技术产业曾经是世界羡慕的对象✿✿ღღ★,但如果我们不加小心✿✿ღღ★,未来每一种药都可能是在中国制造的✿✿ღღ★。” 美国有分析认为✿✿ღღ★,类似于康方生物的突破并非“昙花一现”✿✿ღღ★,而要归功于中国在生物制药领域的长期国家战略二宫步美✿✿ღღ★。 华盛顿智库战略与国际研究中心(CSIS)3月的一篇文章表示✿✿ღღ★,在过去几年间✿✿ღღ★,中国政府部门已经彻底改革了监管生态系统凯发vip✿✿ღღ★,✿✿ღღ★,加强了知识产权框架凯发K8国际官网入口凯发k8官网下载客户端中心✿✿ღღ★,并在基础研究和应用研究方面投入巨大支持凯发一触即发✿✿ღღ★。✿✿ღღ★,使得中国在生物制药创新方面取得了长足进步✿✿ღღ★。 因此✿✿ღღ★,不少美国专家担心二宫步美✿✿ღღ★,特朗普政府削减美国国立卫生研究院(NIH)和高校生物医学研究经费的做法✿✿ღღ★,可能会使美国在药物研发上进一步落后凯发天生赢家一触即发✿✿ღღ★!✿✿ღღ★。过去10年一直关注中国生物科技行业的美国企业家西里亚克勒丁(Cyriac Roeding)告诉Axios新闻网✿✿ღღ★,“中国并非已经超越美国的(生物技术)超级大国✿✿ღღ★,但我们必须保持高度警惕”凯发K8国际官网入口✿✿ღღ★。