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阿兹海默症

  阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病★★,其新药研发失败率高达99.6%★★。进入21世纪以来★★,已有超过320项临床试验宣告失败★★,包括辉瑞凯发K8天生赢家一触即发官网★★、强生凯发K8天生赢家一触即发官网★★、罗氏等制药巨头的多个AD新药项目均遭惨败★★,AD成为最出名且让最多药企折戟的“大坑”★★。

  Alector宣布★★,阿尔茨海默病 AL002 研究未能达到 INVOKE-2 2 期试验的主要和次要终点★★,对疾病进展或生物标志物无显著影响★★。

  INVOKE-2试验评估了 AL002 在减缓早期阿尔茨海默病个体疾病进展方面的安全性和有效性★★。AL002 治疗可产生持续的靶标参与和药效学反应★★,表明微神经激活★★。

  然而网通中变私服★★,AL002 未能达到通过以临床痴呆评分总和(CDR-SB)衡量的减缓阿尔茨海默病临床进展的主要终点★★,并且在次要临床和功能终点上没有优于 AL002 的治疗效果★★。同样凯发K8天生赢家一触即发官网★★,AL002 对阿尔茨海默病的液体生物标志物没有显著影响★★,淀粉样蛋白 PET 成像显示脑淀粉样蛋白水平没有与治疗相关的降低★★。

  同日网通中变私服★★,Cassava Sciences 公布了 Simufilam 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 3 期 ReThink-ALZ 研究的顶线数据★★,该试验未能达到预先指定的共同主要★★、次要和探索性生物标志物终点★★。

  Cassava 的唯一主要候选药物口服simufilam,靶向大脑中的支架蛋白细丝蛋白 A★★,以恢复其正常的形状和功能★★。

  III 期ReThink-ALZ试验主要结果测量了第 52 周与基线相比认知和功能的变化凯发K8天生赢家一触即发官网★★。其他目标包括神经精神症状和护理人员负担的改善网通中变私服★★。

  结果显示★★,与安慰剂相比★★,Simufilam 并没有减轻轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知或功能下降网通中变私服★★。该试验在所有预先指定的共同主要★★、次要和探索性生物标志物终点上均失败★★。

  在认知和功能障碍量表(ADAS-COG12 和 ADCS-ADL)中★★,数字越低表示认知障碍越少★★。ADAS-COG12评分中★★,服用Simufilam的患者评分上升了2.8分★★,安慰剂组评分上升了3.2分★★。ADCS-ADL评分中★★,服用Simufilam的患者评分下降了3.3分网通中变私服凯发K8天生赢家一触即发官网★★,安慰剂组评分下降了3.8分★★。

  两个结果都没有统计学意义★★,p值分别为0.43和0.40★★。Cassava Sciences对轻度和中度患者亚组进行了顶线分析★★,依旧未能显示出统计学上明显的改善★★。Cassava Sciences还报告了次要和探索性生物标志物终点的失败★★。

  “结果令人失望……我们采取了谨慎的措施来招募轻度至中度 AD 患者★★。尽管如此★★,安慰剂组的认知能力下降并不像之前其他 AD 安慰剂对照研究报告的那样明显……”总裁兼首席执行官 Rick Barry 表示★★。

  同时凯发K8天生赢家一触即发官网★★,Cassava表示★★,此项试验失败的结果影响了该药物第二项 3 期试验 ReFocus-ALZ★★,该试验评估了不同剂量的 simufilam 以及扩大的准入计划凯发K8天生赢家一触即发官网★★。Cassava决定停止 ReFocus-ALZ★★,还将停止其开放标签扩展研究★★。凯发k8官网下载客户端中心★★,凯发一触即发★★,肥胖治疗★★,凯发天生赢家一触即发官网★★,高尿酸血症★★。凯发k8娱乐官网入口凯发首页官网登录凯发K8国际首页

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